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公司新聞
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水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則 [1] [2] [3] [4] |
5.4 質量文件審查
5.4.1 由審查組長或其指定的審查員依據(jù)《水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》(見附件一),對企業(yè)管理的質量技術資料、記錄、報告、圖紙、標準規(guī)范(包括企業(yè)標準)等文件進行審查,按評分表對審查結果評分(見附件一表1-2~表1-5)。
5.4.2 對質量文件審查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)在審查組規(guī)定的時間內進行整改。
5.5 特殊工種人員等條件審查
5.5.1 由審查組長或其指定的審查組成員依據(jù)《水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品質檢人員和特殊工種人員等條件審查辦法》(見附件二),對企業(yè)從事水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品生產(chǎn)的質檢人員和特殊工種人員等進行審查,并填寫審查結果(見附件二表2)。
5.5.2 對企業(yè)從事水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊工種人員條件及有關設備達不到要求的,企業(yè)應在審查組規(guī)定的時間內進行整改。
5.6 現(xiàn)場審查
5.6.1 由審查組長或其指定的審查組成員依據(jù)《水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》,對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查,審查時應編制現(xiàn)場審查計劃與分工,對企業(yè)的資源能力、質量技術管理過程、設備與工裝能力、制作工藝過程、質量檢驗和文明生產(chǎn)、計量管理、物資管理、銷售服務等進行綜合檢查,按評分表對審查結果評分(見附件一表1-1~表1-5)。復審
5.6.2 審查組的審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關申證產(chǎn)品的全部要素,按《水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》和《水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品質檢人員和特殊工種人員等條件審查辦法》進行審查,并做好記錄。審查結束后,填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查結論表(見附件一表2),由審查組組長簽署審查結論。
5.6.3 審查組在審查結束后向企業(yè)報告審查結果,對審查中發(fā)現(xiàn)的問題,應以書面形式明確企業(yè)在規(guī)定的時間內進行整改的要求,由審查組長或其指定的審查組成員對整改效果進行驗證,以確定是否符合規(guī)定要求。
5.6.4經(jīng)生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè)自接到審查不合格通知之日起,進行為期不超過半年時間的整改,整改完成后報請審查部復審。復審仍不合格者,自接到復審不合格通知之日起半年內取消申請取證資格。
6 產(chǎn)品抽樣與檢測
6.1對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),由審查部授權質檢機構組織檢測組,對企業(yè)申證產(chǎn)品質量進行抽樣檢測。檢測組應對抽樣工作的可靠性、代表性和真實性負責。
6.2 產(chǎn)品質量檢測可與企業(yè)生產(chǎn)條件審查同步進行,審查組與檢測組可合并為審檢組。
6.3 檢測組的組成和工作應符合下述原則:
6.3.1 檢測組成員必須能嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》,檢測組成員的身份應具有公正性,與企業(yè)有利益關系者應予回避;
6.3.2 檢測人員必須經(jīng)考核合格,取得《上崗證》,才能上崗檢測;
6.3.3 檢測組長必須全面掌握產(chǎn)品規(guī)范和標準,具備制訂檢測方案、主編檢測報告的能力,還應具備現(xiàn)場處理疑難問題的能力;
6.3.4 嚴格按照標準、規(guī)范、實施細則所規(guī)定內容及方法進行檢測,確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠;
6.3.5 在檢測組長的統(tǒng)籌安排下,各專業(yè)檢測人員對各自檢測的工作質量負責,在現(xiàn)場檢測時應認真填寫原始記錄,并簽名負責。檢測組長應在現(xiàn)場復查各專業(yè)檢測人員的檢測結果,有問題時應在現(xiàn)場立即解決;
6.3.6 檢測組長負責組織現(xiàn)場檢測工作,并對安全、質量全面負責;
6.3.7 檢測人員應嚴格忠于事實,以數(shù)據(jù)為依據(jù),有權拒絕各方面的干預,有權向審查部反映情況;
6.3.8 檢測組一般為3~5人;
6.3.9 檢測組組長負責審核檢測報告和向審查部匯報檢測工作。
6.4 檢測工作時間一般為4~6天。
6.5 企業(yè)在提供申證受檢產(chǎn)品時,原則上應提供在企業(yè)成品庫內的成品。水文儀器及巖土工程儀器產(chǎn)品屬小批量生產(chǎn),因此,對于換證企業(yè)允許提供前次發(fā)證后所生產(chǎn)的產(chǎn)品作為受檢產(chǎn)品,但該產(chǎn)品的設計圖紙、出廠記錄、驗收記錄、用戶使用意見必須齊全。
6.6 檢測組應按時完成檢測任務,檢測結束后,提交正式的產(chǎn)品質量檢測報告一式三份和原始記錄(檢測原始記錄表格式見附件七、檢測報告格式見附件八)。檢測機構對提交的檢測報告和原始記錄的真實性負責。 |
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